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Los separadores de amalgama, la importancia de cumplir el reglamento europeo.


Como ya es conocido, en el año 2013 se aprobó un convenio internacional sobre el mercurio. denominado “Convenio de Minamata”, cuyo objetivo principal es proteger la salud humana de los efectos nocivos que puedan ocasionar las emisiones y liberaciones de mercurio. Como parte del proceso de ratificación de ese Convenio por parte de la UE, se acordó una propuesta que contiene varias enmiendas, entre ellas destaca la prohibición del uso de la amalgama en el sector dental. El texto fue aprobado por el Parlamento Europeo, aunque dicho documento es aún provisional, ya que debe ser ratificado por el Consejo de la UE en 2020.

Respecto al uso de amalgama (ver Artículo 10) es de destacar lo siguiente:

- A partir del 1 de julio de 2018, no podrían utilizarse amalgama en el tratamiento de dientes de leche, de niños menores de 15 años y de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, excepto cuando el dentista lo considere estrictamente necesario en función de las necesidades médicas específicas del paciente.

- A partir del 1 de enero de 2019, la amalgama dental solo será usada en forma de cápsulas pre-dosificadas; los dentistas tendrán prohibido el uso de mercurio a granel.


- A partir del 1 de enero de 2019, los gabinetes dentales que utilicen amalgama dental o extraigan dientes que la contengan, deberán tener separadores de amalgama para retener y recoger sus partículas, incluidas las contenidas en el agua. Concretamente: A partir del 1 de enero de 2018, retención obligatoria por los separadores puestos en servicio de, al menos, el 95% de las partículas de amalgama; o A partir del 1 de enero de 2021 todos los separadores en uso deberán garantizar ese porcentaje mínimo de retención.


- Los separadores de amalgama se mantendrán conforme a las instrucciones de uso para asegurar su máximo nivel de retención.

- Los dentistas tienen que asegurarse de que tanto las cápsulas como los separadores de amalgama cumplen con la normativa europea u otras normas (nacionales o internaciones) equivalentes de calidad y retención.

- Asimismo, los dentistas deben garantizar que los residuos de amalgama sean tratados y recogidos por empresas autorizadas. Estará completamente prohibido su liberación al medio ambiente, bajo ninguna circunstancia.


- Antes del 1 de julio de 2019, los Estados miembros habrán tenido que establecer un plan nacional relativo a las medidas que pretenden aplicar para la reducción gradual del uso de la amalgama dental. Este plan estará a disposición de los ciudadanos en internet y será enviado a la Comisión en el plazo de un mes desde su adopción.


Asimismo, es importante destacar:

Art. 18: como fecha límite, el 1 de enero de 2020 y, posteriormente a intervalos adecuados, los Estados miembros presentarán a la Comisión y pondrán a disposición del público en internet un informe sobre la aplicación del Reglamento; · Art. 19: antes del 30 de junio de 2020, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre los resultados de su evaluación relativos, entre otras cuestiones, a la viabilidad de una eliminación gradual del uso de amalgama dental a largo plazo (preferiblemente a más tardar en el año 2030).

Por todos estos cambios en la regulación sobre el uso del mercurio, desde Julio del presente año, las clínicas europeas tendrán que haber establecido y adaptado sus instalaciones y equipos para cumplir con la normativa, empresas como Tedensa, pueden ayudarte y apoyarte con esa labor, analizando las necesidades técnicas de su clínica y realizando una propuesta técnica de calidad.



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